Comitê de Ética em
Pesquisa em Humanos e Animais da Universidade Salgado
de Oliveira –
CEP/UNIVERSO
O COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA em Humanos
e Animais da Universidade Salgado de Oliveira (CEP/UNIVERSO)
foi constituído
pela Instituição e tem caráter multidisciplinar,
incluindo a participação de profissionais
da área da saúde, das ciências
sociais e humanas, e usuários da Instituição.
Compete ao Comitê pronunciar-se sobre os aspectos
éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos,
animais, tecidos e dados deles oriundos realizadas na
UNIVERSO,
segundo os princípios fixados pelas Resoluções
do Conselho Nacional de Saúde 196/96
, 247/97 , 251/97
, 292/99 , 301/00
, 303/00 , 304/00
e suas complementares e subseqüentes.
Procedimentos para encaminhamento de trabalhos
ao CEP
Documentos necessários:
- Protocolo de pesquisa:
impresso em 2 (duas) vias de igual teor, em português,
inclusive os anexos. O protocolo deve ser elaborado
de
acordo com as normas do “Manual para Elaboração
de Trabalhos Acadêmicos” da
UNIVERSO.
- Carta de apresentação
do Projeto de Pesquisa:
1 (uma) via impressa, assinada por todos os pesquisadores
envolvidos, pelo orientador e pelo
coordenador do curso ao qual o pesquisador responsável
está vinculado. Ressalta-se que a assinatura
do coordenador do curso não está relacionada à avaliação
do mérito ético ou científico do
protocolo, destinando-se somente à ciência
do seu encaminhamento ao CEP/UNIVERSO. (Apresentação)
- Termo de compromisso do pesquisador responsável
em cumprir os termos da Resolução do
Conselho Nacional de Saúde 196/96: 1
(uma) via impressa, assinada por todos os pesquisadores
envolvidos
e pelo orientador da pesquisa. (Termo
Pesquisador Responsável)
- Termo de compromisso do responsável da instituição
em cumprir os termos da Resolução do Conselho
Nacional de Saúde 196/96: 1 (uma) via impressa
com os dados da pesquisa, preenchida para ser assinada
pelo responsável da instituição
a qual os pesquisadores estão filiados. (Termo
Instituição)
- Folha de Rosto para Pesquisa Envolvendo Seres
Humanos (CNS – versão
outubro/99 ): preenchida até a quadrícula
44 e impresso em 1 (uma) via.
- Parecer consubstanciado: 1 via em
disquete do arquivo parecer.doc
preenchido até o campo "resumo do protocolo".
- Currículo dos pesquisadores envolvidos
na pesquisa: impresso em 1 (uma) via no formato
“Currículo Lattes” ( http://lattes.cnpq.br ).
Funcionamento do CEP-UNIVERSO
- Para que possa ser recebido, todo e qualquer projeto
de pesquisa encaminhado ao Comitê deverá
seguir as normas do “Manual de Elaboração
de Trabalhos Acadêmicos e Científicos - UNIVERSO"
e o Roteiro para Encaminhamento de Protocolos de Pesquisa
ao Comitê de Ética em Pesquisa da UNIVERSO”.
- Uma vez recebido os projetos de pesquisa serão distribuídos, em escala de rodízio, aos membros do Comitê para que os mesmos funcionem como relatores e elaborem o parecer consubstanciado de cada projeto de pesquisa.
- Nos dias de reunião ordinária do Comitê, os relatores apresentarão os pareceres consubstanciados relativos aos projetos de pesquisas e/ou documentos recebidos e distribuídos, os quais serão apreciados pelos demais membros efetivos.
OBS: A participação de qualquer membro do Comitê no projeto de pesquisa a ser revisado o impedirá de ser relator e participar da votação.
- A avaliação pelo plenário do Comitê
poderá resultar em: aprovado; com pendência;
retirado de pauta; não aprovado; aprovado e encaminhado
ao Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP).
- Projeto de pesquisa aprovado
- será entregue ao pesquisador responsável
documento informando a aprovação,
acompanhado de uma cópia do projeto de
pesquisa;
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- Projeto de pesquisa com
pendência - o responsável
pelo projeto de pesquisa será notificado
e receberá um prazo de 30 (trinta) dias
para cumprir a(s) exigência(s). Atendida(s)
a(s) exigência(s), a(s) mesma(s) será(ão)
enviada(s) ao relator para avaliação
e emissão de novo parecer consubstanciado,
o qual será reavaliado na sessão
ordinária subsequente;
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- Caso não seja cumprido
o prazo acima estabelecido, o projeto de pesquisa
será retirado de pauta ,
sendo notificado o pesquisador;
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- Projeto de pesquisa não
aprovado – o responsável pelo
projeto de pesquisa, após ser notificado,
poderá recorrer ao Conselho de Ensino
e Pesquisa da Universo.
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- Projeto de pesquisa aprovado
e encaminhado ao CONEP - O responsável
pelo projeto de pesquisa, será notificado
que o mesmo só poderá ser iniciado
após recebimento de resultado da apreciação
daquela Comissão.
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Links
Conselho Nacional de Ética em Pesquisa: http://conselho.saude.gov.br/comissao/eticapesq.htm
Comissão Mundial de Ética do Conhecimento
Científico e Tecnológico: http://www.unesco.org.br/comest/
Local de Funcionamento:
Pró-Reitoria de Pós-Graduação
e Pesquisa
Rua Marechal Deodoro 263, Bloco B/3º Andar - Centro, Niterói
Tel: 2138-4933 – Funcionária: Suzan Gonçalves
E-mail: cepuniverso@nt.universo.edu.br
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